药品经营与管理 篇一

【关键词】 药品经营 质量管理 储存 措施

药品从本质上来说是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。因此，药品的生命在于质量，作为药品经营企业随着药品品种和数量的不断增加，更需要对药品的经营质量管理负责。我们国家新版的GSP于2013年6月1日正式实施，过渡期为3年，即到2016年不能达到新版GSP要求的医药企业将被停止药品经营活动。这对规范药品经营企业的行为及流通市场秩序、保障人民群众用药安全发挥了积极的作用。新版GSP全面提升了医药企业经营的软硬件方面的标准和要求，同时对药品经营流通企业的信息化管理、人员要求和冷链管理都有新的规定，另对企业经营质量管理要求也有了明显提高。因此，研究新版GSP在我国医药行业的适用性，对药品经营企业具有指导意义。

1 药品经营质量管理及存在的问题

1.1 质量管理内涵

药品经营质量管理是指药品在购进、储存以及销售等经营环节质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

1.2 当前主要问题

1.2.1 药品经营企业的从业人员素质偏低

《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）对企业从事药品经营和质量管理工作的人员有明确的规定。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。质量管理、验收及养护等岗位人员要求：应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科、中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

而目前，我国药品经营企业药师队伍人才缺乏，《规范》中规定人员的资质有些达不到要求，达到要求的和药品经营企业聘用的质量管理负责人、执业药师很多都是临时性的挂职兼职。药品经营企业日常质量管理没有认真地开展，质量管理部门成为形同虚设、应付检查的道具，药品经营质量管理不能保证。

1.2.2 药品经营质量管理的规章制度不健全

药品经营企业往往重视药品营销的经济效益，忽视药品质量管理的各项规章制度，有些营销质量管理活动往往有制度不依，不能早期发现、处理经营药品质量问题，导致假劣药品进入经营单位的药品流通领域，或无法保证药品流通领域里每个环节的药品质量。

1.2.3 购进药品的验收环节不规范

药品经营企业负责药品验收的人员未能按规定对购进药品逐批验收，有些药品验不验收药品都进入销售，根本不打算验收，直接上柜。有些验收仅仅看药品核对数量的相符，也没有签字或记录的单据，根本不按规定检查药品的标识、标签、说明书、内外包装等内容。

1.2.4 企业文化缺少质量管理认同

不少药品经营企业在市场经营、药品销售多渠道、少环节，多点购销、相互竞争的大环境下，在药品购进、储存及销售等经营环节的所有活动中，一切的动因、目的、核心、标准都是企业经济效益的最大化，一味地以强调盈利，视药品经营质量管理为负担、麻烦，欲去之而后快。企业价值观、道德规范、行为规范和企业形象逐步堕落、沦丧。

2 药品经营质量管理关键

（1）购进药品管理严格，仓库设施良好，通风、温湿条件要好，禁止储存太久。由于药品试论药品经营质量管理

李红梅

（康德乐（上海）医药有限公司，上海 200131）

【摘 要】 文中笔者根据长期药品经营管理经验，对药品经营质量管理、目前存在的主要问题进行了分析，提出了提高药品经营质量管理的具体措施，并指出了其管理关键所在。

【关键词】 药品经营 质量管理 储存 措施试论药品经营质量管理

李红梅

（康德乐（上海）医药有限公司，上海 200131）

【摘 要】 文中笔者根据长期药品经营管理经验，对药品经营质量管理、目前存在的主要问题进行了分析，提出了提高药品经营质量管理的具体措施，并指出了其管理关键所在。

【关键词】 药品经营 质量管理 储存 措施本身性质不稳定，环境与包装影响下，药品会变质失效，所以药品储存条件必须严格，甚至苛刻。要求工作人员有强烈的责任心，能够经常检查、及时处理过期药品。

（2）药品质量检验规范化。建立健全全面的质量管理体系，进行全过程的质量监督管理。

（3）药品承运、分销商的质量保证。对药品承运商、分销商的资质等相关条件进行必要的审计。建立承运商审、分销商的审计标准和相关规程，对他们的资质、诚信、仓储、配送设施条件、运输质量保障能力及质量管理体系等进行严格的全面考核。

3 药品经营企业质量管理措施

药品经营企业必须认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，以患者为中心，确保患者用药安全、有效、经济、合理为宗旨，以高质量产品、优质服务和低廉价价格竞争为基础，制定出科学而合理的药品经营质量管理措施。

3.1 遵守法律法规要求，收集药品信息，规范经营行为

药品经营企业必须严格遵守具有专属性、强制性的国内药品经营质量管理各种标准，收集《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等有关药品质量管理法律、法规及行政规章，供应商药品质量资料、客户访问、质量查询投诉事故资料，药品经营质量数据等信息，按照科学先进的、能够保证经营环节药品质量的《药品经营质量管理规范》的管理方法、要求规范操作，调整管理制度，完善管理行为，依法规范经营药品。

3.2 建立健全质量管理体系

（1）药品经营企业要在新版GSP原则指导下，结合自己企业的特点和运行机制，建立一套符合本企业实际、操作性强的药品经营质量管理体系。

（2）购进药品需要经过严格的检查验收程序检验，防止假次等不合格的药品进入企业药品经营流通领域。药品经过检验合格进入流通领域后，必须加强养护。否则，合格的药品在流通领域，可能变成了不合格药品。

部分药品储存时，需要遮光密闭的环境、常温的状态和一定的湿度。高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解、甚至爆炸。一些栓剂温度过高就容易溶化，一些液体温度过低就可能冻结或破裂。易吸湿药品在湿度过大的环境会吸水而分解，铝塑包装的药品在湿度过低、过于干燥的环境，容易干裂起边，pvc板与铝塑之间容易出现分离，被包裹的胶囊和片剂就会直接暴露在空气中，而容易受污染变质。

所以，养护工作如果不好，质量合格的药品就会变成不合格药品，给患者造成伤害。因此，药品经营企业需要根据自己经营品种的实际情况，对企业库存药品制定养护计划，确定养护品种的重点和一般措施，也需要随企业经营品种的变化和养护情况作动态调整。

3.3 组织企业员工质量管理培训，加强制度的执行

药品经营企业应经常性组织员工进行学习培训，以提高企业员工执业时的思想觉悟、文化道德素养和专业知识水平，使企业完善的规章制度、管理方式在经营活动的应用中，能够得到良好的贯彻执行。药品经营质量管理制度的执行要与企业内部评审分开，定时进行检查，并在执行、检查中逐步完善，对于不能较好执行的，及时进行修订。

3.4 加强药品经营质量档案管理

药品质量档案主要是指药品质量档案表、药品质量信息收集记录、药品质量信息反馈单、药品质量会议分析记录、药品质量查询、投诉记录、质量事故处理报告、售后退回药品质量验收记录等。

也包括：药品标识标签、说明书、质量标准，存储时间环境，药品状况、消费反馈信息等内容。它是药品经营企业在药品购进、储存以及销售等经营环节质量管理的核心内容，详细、完善、动态管理的药品质量档案是药品经营质量的保证，也是企业经营服务的良好工具。

3.5 严肃药品质量问题、事故的处理

药品质量事故主要包括：由于企业质量管理机构把关不严，致使不合格药品流入市场造成严重恶劣影响或医疗事故。

药品经营企业在验收活动中，完全可能因购进批假、劣药品，养护、储存等管理环节不善等，出现药品的过期失效、变色变质现象。企业应该在实事求是的原则下，严格追查相关原因，明确有关人员的责任，提出整改措施，并按规定进行处罚。对不合格的药品需要进行严格的确认与处理。

3.6 冷藏药品的质量管理

3.6.1 购进验收与入库存储

由于生物性药品大多数要求低温冷藏，药品经营企业在购进时，要明确保温包装责任、保证药品在储运过程质量安全。冷藏药品的收货应优先于普通药品。仓库收货时，应避免外界环境对药品运输储存条件的影响，应用温度测量设备当场检测药品温度是否符合要求，如温度符合要求应及时将药品移入符合温度规定的待检区，并索取运输交接单及药品运输途中的温度记录，对其运输方式、运输时间、收货时药品温度等质量控制环节进行记录，双方签字确认、留存。对运输过程不符合温度要求的药品，不得入库。对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱内的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放入包装。

冷藏药品在库房储存环节的质量控制重点时，应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。有专人负责设备的定期检查、清洁和维护工作，并建立记录和档案。

3.6.2 药品出库的质量控制

冷藏药品出库时，应指定人员逐件检查原有包装的保温措施。如果没有、或不善，则需按相关要求重新保温包装，包装过程中，冰袋放入保温箱时，不能与药品直接接触，同时，需要相应的防潮、防破损、防污染措施。

3.7 药品运输

按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。已装车的药品应当及时发运并尽快送达。运输药品过程中，应当采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，运载工具应当保持密闭，实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

4 结语

综上所述，药品的生命在于质量，药品经营质量管理是企业的生命。在药品经营质量管理各因素中，人是核心与关键，抓好企业全员的全面质量管理教育、培训，以制度管人，理解药品经营质量管理及存在的通病，抓好药品经营质量管理措施、关键，才能保证药品经营质量管理水平。

参考文献：

药品经营与管理 篇二

关键词： 《临床用药指导》 药品经营与管理专业 课程改革

苏州卫生职业技术学院药品经营与管理专业是学院的特色专业，目标是培养在流通领域中从事药品采购、销售、贮藏、养护及质量控制的高等技术应用型人才。2008年在学院领导的大力支持下，启动了药品经营与管理专业项目化课程模式改革，改革紧紧围绕以就业为导向，以提高高职学生的就业适应性为目标，科学合理地构建专业课程体系，确定适应需求的教学内容，突出学生专业基本技能的培养[1]。《临床用药指导》课程就是依据药品经营与管理专业工作任务与职业能力分析表中各工作项目对临床药学及合理用药的需求，将原先的《药理学》课程改革成为融合药理学、药物治疗学、诊断学、处方及药物不良反应等知识的一门实用性强的全新课程。

1.课程性质

《临床用药指导》是药品经营与管理专业的核心课程，针对药品营销、采购、仓储、配送、养护及管理等职业岗位，紧扣职业岗位任务，培养药学情报咨询、协助制定个体化给药方案、药物治疗的干预及不良反应监测等工作能力，为学生将来在工作中提高临床药物治疗的安全性、有效性和经济性、促进合理用药及考取临床药师、执业药师等职业资格证打下良好的基础。同时该课程还是后续课程药品仓储配送、药品采购、药品销售、医药商品知识等课程的学习基础，对这些课程的学习和技能的培养具有重要作用。

2.教学内容

通过药品经营与管理专业工作任务和职业能力专家研讨会分析得出《临床用药指导课程》的主要内容包括：药理学、药物治疗学、诊断学、处方及药品不良反应知识。学生通过本课程的学习后，能够阅读与分析西药处方，掌握常用药物的药理作用、临床应用及不良反应，在此基础上为病人提供必需的药物咨询服务，且能够辨别不良反应并进行简单的处理。

3.教材改革

为了有与此相适合的教材，我院组织专业任课老师和行业专家共同编写了《临床用药指导》院本教材，教材编写内容以“强化目标培养、淡化学科意识”为指导思想，突出适用性，以“必需、够用”为原则，充分体现项目课程设计思想，形成两个模块：一是基础理论模块，二是实训模块。其中理论模块包括各系统药物的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项，实训模块包括常用药物用药指导，如感冒药用药指导、治疗咳嗽药物的用药指导、心脑血管疾病药物用药指导等。

此外我们还在教学过程中向学生推荐相关学科的参考书，拓宽学生的知识视野，让学生对所学的理论知识体系有一个系统、全面的认识。

4.教学模式

4.1项目化教学。常用药物用药指导部分采用项目化教学，所有项目均有案例引出，通过案例引出学习任务，学生通过分工协作、查阅资料、搜集信息、分析讨论，在教师的指导、咨询和协调下最终完成工作任务，在此过程中培养学生的学习能力和沟通协作能力。

4.2理论与实践相结合。充分利用校内场所，为学生创造教学做一体化实验室。我们在学校内部开设了模拟药店和模拟药房，让学生在店内感受到将来工作的真实场景，拿着各种药盒，学习药品使用说明书、药品商品名、通用名、主要成分、临床应用、不良反应、禁忌症等。在模拟药店和模拟药房里学生还进行角色扮演，学以致用，不仅使得理论知识得以加强和巩固，还丰富实践经验，为以后的工作打下良好的基础。

5.师资建设

《临床用药指导》课程改革对教师的教学和实践能力提出了更高的要求。教师根据内容的需要采用不同的教学方法，并根据学生的反馈信息进行及时的教学方法与内容的调整，增强课堂教学效果。教师执行集体备课、集体讨论制度，提高教师授课的准确性，并在网络上开设教学平台，加强教师与学生的互动和交流，学生有问题可以及时请教教师，教师对教学中学生的疑惑可以及时予以解答，弥补教师授课中时间和空间的不足。此外，学校规定专职教师每年不少于1个月到企业锻炼，了解企业岗位、工作过程、工作任务、能力要求及行业发展情况等。通过长期的工学交替使教师所教、学生所学具有针对性和适用性，达到学校教学和社会需求的真正对接。

6.课程的考核评价

《临床用药指导》课程改革改变传统的学生评价手段和方法，采用阶段评价、过程评价与目标评价相结合，理论与实践评价一体化的评价模式，注重学生动手能力和在实践中分析问题、解决问题能力的考核，对在学习和应用上有创新的学生给予特别的鼓励，并关注评价的多元性，全面综合评价学生能力，将任务汇报、学生作业、平时测验、实训成绩等过程性记录纳入考核成绩之列，注重学生的日常积累，使其占总成绩的50%，理论考试作为期末成绩同比例占50%。

7.建设方向

7.1师资建设。建设一支能规划教学方案、开发课程标准、实施课程教学的高素质、高技能、充满生机、富有创新精神的师资队伍，注重同时具备教学经验和行业经验的“双师型”教学团队的建设。

7.2教材建设。在学生使用反馈的基础上对现有教材进行调整，实现中英文双语化，争取早日高质量出版高职统编教材《临床用药指导》。

7.3校企合作，工学结合。与行业企业共同开发课程、共建共享实训基地、共享校企人才资源。企业为学生提供充足的教学资源、实训场所和专业化训练，而学校为企业的用人需求提供相应的人才保障，实现人才培养目标与企业用人需求之间的无缝对接。

8.结语

通过将理论性强的《药理学》课程改革成为《临床用药指导》课程，满足了药品经营与管理专业就业岗位对应用性、技能性专业人才的需求，提高了教学水平和学生理论与实践相结合的能力，推动了高职药学教育的发展。

药品经营与管理 篇三

对于乡镇卫生院来说，药品经营是保证医院能否正常运作的基础；药品经营的财务核算是医院财务管理的关键环节。所以，对药品进行合理、科学的经营及管理，同时做好药品经营的财务核算工作具有极为重要的意义，是乡镇卫生院生存和发展、为农民提供更高品质的卫生和医疗服务的保障。

一、乡镇卫生院药品经营中存在的问题

（一）不完善的药品储备及库存管理

因为药品本身具有一定特殊性，而且有严格存储条件与有效期，所以库存管理药品时一定要与相关要求相符合，很多药品必须防潮、避光，甚至有些药品还要求控温与冷藏，否则药品就会变质，不能将药品效用真正发挥出来，但是很多卫生院并未重视这些存储细节，不利于药品管理。药品储备具有数量大、种类多、流动性大及管理困难等特点。

随着科技进步和医疗卫生水平的提高，药品种类越来越多，乡镇卫生院受人力资源和专业技术力量限制，储备的药品种类不可能做到面面俱到，常常造成共需矛盾。有时，患者或医生需要使用的药品库存没有，“不常用”的药品又摆放过期，造成浪费。

乡镇卫生院毕竟“庙”小，受流动资金和存储条件以及人力资源等诸多条件限制，药品储备数量有限，“管理不到位”、“库存信息不畅”、“采购不及时”等药品经营工作稍有不慎，极易“断粮”。如何做到合理储备，减少资金占用，又能保证药品经营工作的顺畅，是乡镇卫生院面临的一道难题。

（二）不合理的剩余药品处置方式

卫生院治疗住院患者时，通常会有突发状况发生，造成病房产生很多剩余药品，比方说，患者擅自离院、提前出院、对药品过敏等，都会导致不能完全使用药品。很多卫生院在处理剩余药品时，都会将剩余药品放入仓库，核＜www.kaoyantv.com＞减药品成本，尽管该方式可以擅自处理病房剩余药品，然而，也使得卫生院财务部门不能及时接受药品处理信息，造成药品成本与收入不匹配[1]。

（三）不规范的药品出入库管理

很多卫生院缺乏完善的药品管理流程，使得药品到库后，无法及时将药品验收单据开具出来。而且药方补充药品后，不能及时进行药品复核与确认调拨单，导致药品发放后，卫生院库存药品余额不足。

（四）滞后的药品信息化管理

一般卫生院都具有繁琐、复杂的药品种类，而且也具有较大现金流量，滞后的药品信息化管理会加大药品管理人员负担，工作效率难以提升，很容易增加人力成本，同时又会存在较大出错率。近年来，很多卫生院还在使用手工记账法，缺乏药品专业管理软件，导致药品核对、入库、成本核算过程中统计效率不高，而且极易发生偏差等情况，对卫生院药品成本数据真实性产生直接性影响[2]。

二、卫生院财务管理中药品成本控制策略

（一）合理统计药品

为了与我国新会计准则相配合，应该制定适应会计准则的药品管理方案，以此实施药品统计工作，并以金额为主要计量单位，报销依据为药品实际消耗量，明细记录药品收发工作，做好药品分类管理等相关工作，将其汇成卫生院财务表格，并由会计部门在月末盘点相关药品，以此对药品库存金额与账面金额两者一致性予以确认。

（二）合理采购药品

在卫生院中，药品所占资金额度比较大，所以，在药品供应充足的基础上，做好合理的药品采购工作，由此可以有效控制药品资金合理、科学流动，卫生院财务管理者一定要做好药品成本记录，并根据季节变化、药品使用频率以及本卫生院医疗水平等来确定药品采购量，对药品进行合理采购，避免浪费药品，导致药品成本增加。

（三）强化药品应付账款管理

对“应付账款”进行合理设置有助于避免药品成本管理中差错的出现，而且还可以提升卫生院财务管理效率，将所需药品账款理清，有效监督药品变动情况，此外，还可根据药品供应商单位实施有效的子科目设置，从而对药品实施科学、合理的核算管理。并在每月末核对药品入库单与相关发票，确认药品使用情况后录入凭证[3]。

（四）完善药品对账制度

卫生院财务管理人员应该定期核算药品金额与库存量，保证药品库存、账本和实际耗损具有一致性，因此，卫生院应该不断完善药品汇总核对及销售制度，卫生院库房应该每日结算处理所进出的相关药品，由此可以准确、有效掌握药品总体使用情况，由此才能是药品成本得到有效控制。

（五）强化药品信息化管理

在社会迅猛发展的信息时代，也相应提升了卫生院药品管理信息化程度，将药品管理软件应用到药品成本管理中，有利于药品库存盘点与对账，并通过药品二维码管理，扫描药品二维码，在计算机中输入药品信息，由此就可以快捷的找到药品相关信息，而且也有助于药品成本核算。

（六）加强制度完善与员工培训工作

卫生院必须不断提升药品管理者综合素质与职业道德，使其工作水平得以不断提升，定期培训药品管理人员，鼓励其积极参加培训与学习，而且药品人员管理体制与药品采购体制也应该与时俱进，这样对控制卫生院药品成本极为有利。

药品经营与管理 篇四

护理（三年制高职）

一、业务培养目标：本专业培养掌握具备人文社会科学、医学、预防保健基本知识及现代护理学基本理论、基本知识和技能，具有中医特色，能在护理领域内从事临床护理、护理管理、预防保健和社区卫生服务等工作的高素质技能型专门人才。

二、主要课程： 解剖组胚学、生理学、病理学、药理学、中医护理学基础、护理学基础、内科护理学、外科护理学、妇科护理学、儿科护理学、急救护理学、护理管理学、社区护理学、康复护理学、护理心理学等。

三、修业年限：三年

四、就业方向：在各级各类医院、社区卫生服务中心、养老院从事临床护理、预防保健等工作。

五、职业资格：本专业毕业生可获取人力资源和社会保障部保健按摩师中级职业技术证书、养老护理员中级职业技术证书。

市场营销（药品营销）（三年制高职）

一、业务培养目标： 本专业培养掌握药学和市场营销的基本理论、基本知识和基本技能，具有较强药品营销业务与管理实践能力，能在各类医药工商企业、药品监督管理及相关机构从事有关药品、生物制品营销业务与管理工作的高素质技能型专门人才。

二、主要课程： 实用药物学基础、药剂学、药品市场营销学、中医药学概论、临床药物治疗学、药品经营企业管理学基础、市场调查与预测、医药营销技术、药事管理与法规、商务谈判与礼仪、物流管理学等。

三、修业年限：三年

四、就业方向：在医药生产经营企业、医药外贸企业、医院药房及社会零售连锁药店等部门从事医药行业市场营销业务，药品经营、保管、养护及管理工作。

五、职业资格：本专业毕业生可获取高级营销员、物流师、电子商务师、营销师、市场营销经理助理。

药物制剂技术（三年制高职）

一、业务培养目标： 本专业培养掌握药物制剂技术专业必需的基础理论知识和基本技能，能在医药行业从事药物制剂的生产、质量控制、生产工艺改进及其企业管理与药品营销等工作的高素质技能型专门人才。

二、主要课程：有机化学、生物化学、医学基础、中医药学概论、实用药物学基础、天然药物化学、药物制剂技术、药物检测技术、药物制剂设备、药品生产质量管理、药物制剂辅料与包装材料等。

三、修业年限：三年